Trưởng phòng QA, QC

Tên công ty: Công ty TNHH TM - SX Thuốc Thú Y Thịnh Á (ASIFAC)
Vị trí công việc: TP. QA
Ngành nghề: Sản xuất thuốc thú y và thủy sản
Thời gian làm việc: 04/2012 – đến nay
Mô tả công việc:
- Xây dựng hệ thống tài liệu quản lý chất lượng của nhà máy và kiểm tra việc thực hiện các qui trình này của các phòng ban trong hệ thống nhà máy, bao gồm (QA, Sản xuất, QC, Kho, Nghiên cứu và phát triển, cơ điện).
- Giám sát các hoạt động trong hệ thống chất lượng của nhà máy, đảm bảo quá trình thực hiện phù hợp với hướng dẫn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” - GMP, kiểm tra chất lượng theo GLP (thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc), bảo quản thành phẩm theo tiêu chuẩn GSP (thực hành tốt bảo quản thuốc).
- Chịu trách nhiệm về chất lượng nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm và những yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
- Tham gia tổ chức, đào tạo và huấn luyện nhân viên ở phòng ban trong nhà máy phù hợp với chức năng công việc cũng như chính sách chất lượng của công ty.
- Giám sát thẩm định và tái thẩm định hệ thống máy móc thiết bị, hệ thống phụ trợ (thẩm định lắp đặt, vận hành, hiệu năng ) của toàn bộ nhà máy theo đúng tiêu chuẩn đã đặt ra.
- Thẩm định qui trình sản xuất, qui trình vệ sinh thiết bị, nhà xưởng theo GMP.
- Giám sát quy trình xuất – nhập cũng như nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu-vật liệu-thành phẩm từ kho, điều kiện bảo quản của các kho.
- Giám sát quy trình sản xuất (bao gồm pha chế, đóng gói, IPC) phù hợp với quy trình sản xuất gốc.
- Giám sát quy trình kiểm nghiệm (QC) và nghiên cứu & phát triển (R&D).
- Giám sát về vật tư tiêu hao của nhà máy.
- Thiết lập và giám sát quy trình tái chế hoặc xử lý các nguyên liệu-vật liệu-thành phẩm bị loại.
- Thành lập các quy trình chung của nhà máy như quy trình quản lý rủi ro, quy trình kiểm soát sự thay đổi,v.v…
- Thanh tra và tự thanh tra trên toàn bộ hệ thống nhà máy theo hướng dẫn GMP.
- Thực hiện việc kiểm soát chất lượng sản phẩm lưu thông ngoài thị trường.
- Thực hiện phối hợp trong việc đánh giá nhà cung cấp, nhà sản xuất.
- Chịu trách nhiệm ký, kiểm soát các hồ sơ kiểm nghiệm, phiếu kiểm nghiệm, hồ sơ sản xuất, lệnh sản xuất, lệnh xuất thành phẩm từ kho và các hồ sơ tài liệu khác thuộc hệ thống.
- Giám sát điều kiện sản xuất tại các xưởng sản xuất của Công ty.
- Giám sát hệ thống xử lý nước thải và bảo đảm chất lượng đầu ra của nước thải đạt tiêu chuẩn.
- Theo dõi và phê duyệt hệ thống bao bì sản phẩm, nhãn sản phẩm, tiêu chuẩn cơ sở.
- Các hoạt động khác do lãnh đạo Công ty uỷ quyền.
Thành tích đạt được: Xây dựng hệ thống tài liệu, đề xuất thiết bị, máy móc, dụng cụ, hóa chất, xây dựng qui trình sản xuất để nhà máy mới xây dựng đạt chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất thuốc"-WHO-GMP
Mức lương: 14 triệu

------------------------------
Tên công ty: Công ty TNHH TM - SX Thuốc Thú Y Việt Thọ (DONAVET)
Vị trí công việc: TP. QC
Ngành nghề: Sản xuất thuốc thú y – thủy sản
Thời gian bắt đầu: Tháng 9 năm 2009
Thời gian kết thúc: Tháng 01 năm 2012
Mô tả công việc:
- Tổ chức việc kiểm nghiệm thuốc từ khâu xây dựng tiêu chuẩn của nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói đến thành phẩm.
- Xây dựng chính sách chất lượng và hệ thống quản lý chất lượng xuyên suốt trong phòng kiểm tra chất lượng.
- Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo nhân sự cho phòng kiểm tra chất lượng.
- Tổ chức việc thử nghiệm phải được thực hiện theo đúng qui định đã được thiết lập.
- Tổ chức triển khai theo dõi thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”.
- Tổ chức huấn luyện kỹ thuật kiểm nghiệm, nâng cao tay nghề cho kiểm nghiệm viên.
- Theo dõi thực hiện chế độ vệ sinh, tính sạch sẽ của dụng cụ và môi trường làm việc.
- Theo dõi thực hiện chế độ hiệu chuẩn, bảo trì thiết bị kiểm nghiệm.
- Theo dõi việc pha chế và bảo quản hóa chất, chất chuẩn đối chiếu, dung dịch thử…
- Theo dõi giám sát công tác kiểm nghiệm của kiểm nghiệm viên, đảm bảo kết quả kiểm nghiệm chính xác.
- Thẩm định qui trình kiểm nghiệm.
- Tham gia công tác đánh giá nhà cung cấp, tự thanh tra.
- Lập dự trù mua sắm thiết bị, hóa chất.
- Soạn thảo báo cáo, cho phí hàng tháng cho công tác kiểm tra chất lượng.
Thành tích đạt được: Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng, chính sách chất lượng để phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP
Mức lương: 11 triệu
Lý do thôi việc: Về quê nuôi mẹ bị bệnh

------------------------------
Tên công ty: Công ty Dược Phẩm ShinpoongDaewoo VN
Vị trí công việc: Nhân viên kiểm nghiệm
Ngành nghề: Dược phẩm
Thời gian bắt đầu: Tháng 10 năm 2007
Thời gian kết thúc: Tháng 07 năm 2009
Mô tả công việc:
- Kiểm tra chất lượng nguyên liệu, nước cất, bán thành phẩm, thành phẩm về mặt vi sinh, hóa lý.
- Quản lý kho hóa chất- thiết bị phòng thí nghiệm.
Lý do thôi việc: bận việc riêng.